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在今天这个数字化快速发展的时代,现场操作人员对设备和系统的控制需求越来越高。如何在确保高效、安全的同时,又能提供灵活、实时的操作体验,成为了企业转型过程中的一个核心问题。宏集EXOR的X7与X10手持移动HMI(人机界面)系列,正是为解决这一问题而生,凭借其高性能和创新的设计,成...
2024-12-27引言风场信息的测量是气象或空气动力学领域的重要工作内容之一,其测量的精确性对于气象研究尤为重要。激光测风雷达作为新型测风技术,利用多普勒(Doppler)原理获取风向、风速信息,具有能够探测晴空风场、测风范围广、探测精度高、时空分辨率高、机动性能好的优点,其在风场精准探测领域具有重要应用前景[1]。Doppler激光雷达风速测量原理激光多普勒测风雷达是指利用多普勒效应获取探测目标运动信息的激光雷达系统。多普勒效应由奥地利物理学家Doppler于1842年提出,指在波源与观测者...
恒温循环水浴是在水浴锅基础上增加的水循环和冷却功能,可提高温度控制精度和水温稳定性。可广泛用于干燥、浓缩、蒸馏、浸渍化学试剂、浸渍药物和生物制品,以及水浴恒温加热和其他温度测试。它是生物、遗传、病毒、水生、环保、医学、卫生、生化实验室、分析室等教育研究的必要工具。恒温循环水浴的使用方法:1、向水箱中注入适量清洁自来水。2、将温度控制旋钮转到位置(温度从左向右逐渐升高)。3、将机器的电源插头插入电源插座并打开电源开关。4、将小控制开关置于“设置”部分,显示屏上显示的温度为设置温...
虹科与医药环境监测解决方案供应商——瑞士ELPRO合作为苏州某医药仓库完成EMS有线温湿度自动监测系统的安装,实现了符合法规要求的仓库温湿度自动监测系统。近日虹科技术团队前往苏州,为某仓库安装了瑞士ELPROEMS温湿度自动监测系统,并对温湿度传感器进行了校准、对系统进行了IQ/OQ验证以及全面的调试,实现了符合GxP法规要求的存储设施温湿度的自动监测。无论是GMP、GDP还是HACCP:冷藏室和仓库——无论是否涉及原材料、药品或食品都必须通过独立的监测系统进行24/7全自动...
世界卫生组织(WHO)宣布,中国疫苗监管体系通过新一轮评估,并将中国的国家疫苗监管体系评为ML3成熟度三级(最高为四级)。WHO对疫苗国家监管体系的评估,是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段,是一项世界范围内*的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。此次完成的评估其指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。这也意味着中国的疫苗监管系统是运行稳定、功能良好的一体化系统,确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效,同时也为我国疫苗产品走出中国、助...
比浊仪主要用于实时监测细菌生长,绘制细菌生长曲线。采用透射光原理,直接测量底部有玻璃珠的研磨管,无需重复旋转管,从而减少污染误差的发生,降低操作员感染的风险。根据设定的目标浊度值,仪器可以自动转换,并在测量后提示需要增加稀释剂体积,无需手动转换。比浊仪的主要特点:1、彩色液晶显示,图形界面,操作简单方便,易于掌握;触摸屏输入,您可以通过简单的点击独立完成复杂的检测过程。使用方便灵活的手写板,中西方文本输入变得更容易。可选择多语言平台,方便产品出口。2、按拉丁方排列试管,遵循一...
2021年11月26日,国家市场监督管理总局发布了修订的《药品冷链物流运作规范》(标准号为GB/T28842-2021),适用于冷藏药品在生产与流通过程中的物流运作管理,进一步完善冷藏药品冷链监管长效机制。新国家标准的发布实施,标志着冷链物流行业的发展更加规范化、具体化。由于药品的特殊性,医药冷链物流技术的要求比较高。《药品冷链物流运作规范》的修订能够提高药品冷链物流运作的物流服务水平、规范企业操作,降低药品冷链物流环节的质量风险,促进药品冷链物流行业的转型升级。以下主要是对...
PDF温度记录仪是测量温度参数并根据预定时间间隔将其存储在内部存储器中的仪器。记录功能完成后,将其连接到PC,并使用自适应软件根据其值和时间提出和分析存储的数据。使用该仪器,可以确定在储存和运输过程、实验过程和其他相关过程中不存在危及产品安全的事件。PDF温度记录仪的工作原理:环境温度由温度传感器自动采样和监测。当环境温度高于控制设定值时,控制电路启动,可以设定控制回路差。如果温度仍在上升,当温度达到设定的极限报警温度点时,极限报警功能将启动。当无法有效控制受控温度时,为了防...
简介在考虑冷冻干燥的制药应用时,最关心的是能否生产出具有所需关键质量属性的一致性产品。为了做到这一点,必须确保工艺的一致性。一种常见的和预期的方法是对冷冻干燥工艺进行工艺验证(PQ)。在进行产品特定PQ之前,冻干机的性能应在工厂进行验证,在现场安装后作为调试的一部分,然后再次进行操作验证(OQ)。研究应确保关键工艺参数在规定的允许范围内正常运行。除了测试冻干机的独立和可控变量,包括搁板入口温度、腔室压力和时间外,还可以评估直接影响产品均匀性的某些因变量。其中一项重要的测量是搁...
作为一款只有拇指般大小的微型设备,HK-MSR165数据记录仪广泛应用在与物理、电气测量技术有关的诸多领域内,并能够记录如三轴加速度、气压、湿度、温度、光照强度以及多种电压值。下面将介绍HK-MSR165数据记录仪的应用案例,证明这种微型数据测量与记录设备强大的功能与实用性。费森尤斯(Fresenius)医疗公司所研制的腹膜透析系统,可以以极其温和的方式为患者做血液净化。按照相关法规,这些高度复杂的电子医疗设备需要的特殊塑料阀门必须在洁净室内进行研制和安装。在进行安装工作的生...
虹科分享|如何进行Mapping温度分布验证?概念、原理与方法一、什么是温度分布验证?温度分布验证是通过在规定的研究时间内测量定义区域内的多个点来确定特定温度控制环境或过程(如冷冻柜、冰箱、培养箱、稳定室、仓库或高压灭菌器)的温度分布的过程。温度分布验证的目标是确定每个测量点之间的差异,或一段时间内定义区域的波动。这些数据需要在每个温度控制单元(CTU)或过程中进行分析,从而确保安全,并确保数据符合必要的公差。对于温度控制单元、存储区、环境室和冷链活动(如运输和物流中心),产...
欧洲核子研究中心(CERN)使用HK-MSR175和HK-MSR175plus数据记录仪记录运输过程中的物理参数——可以进行快速损坏评估位于日内瓦附近的欧洲核子研究中心(CERN),是*大、著名的基础物理学研究中心之一。HK-MSR175plus和HK-MSR175运输数据记录仪都被用于测试从欧洲到美国的高灵敏度探测器模块的运输,记录±200g测量范围内的冲击、气压变化和湿度变化。在欧洲核子研究中心,来自不同学科的15000多名研究人员和工作人员从事现代粒子物理...
大多数生物制药产品会随着时间的增长而发生变化。然而,只要它们保持其特性或效力,它们就能保持稳定。该稳定期也称为保质期。每种产品的保质期将根据稳定性测试中收集的数据而有所不同。稳定性测试是用于数据收集的实验协议,作为估计保质期的基础。在医院使用或非处方销售的包装药品的典型储存条件为2-8°C、15-25°C,有时为2-25°C。示例:加速稳定性测试的结果——生物制药产品在不同温度和持续时间下的效力。什么是稳定性预算?稳定性预算是一种实用的管理工具,可分配给每个供应链合作伙伴,用...